Laatu ei ole lupaus, vaan prosessi
Näin tarkastamme korttisi ennen toimitusta – ja näin toimimme, jos virhe silti löytyy.
ISO 13485:2016 – lääkintälaitteiden laatujärjestelmä
Ensimmäinen ISO 9001 -laatujärjestelmämme on vuodelta 1994, ja ISO 13485 -järjestelmämme on SGS Fimko Oy:n sertifioima vuodesta 2019. Sama järjestelmä, jäljitettävyys ja poikkeamaprosessi koskee kaikkia tilauksia, ei vain lääkintälaitteita. SGS auditoi järjestelmän vuosittain.
- Sertifikaatin numero
- FI19/5163
- Myöntäjä
- SGS Fimko Oy
- Sertifioitu
- vuodesta 2019
- ISO 9001
- laatujärjestelmä vuodesta 1994
- Voimassa
- 18.7.2028 asti
- Soveltamisala
- Elektroniikan sopimusvalmistus ja siihen liittyvät palvelut
- Kopio
- Pyydä PDF
Mitä jokaiselle kortille tehdään
Tarkastus ei ole yksi vaihe lopussa, vaan se kulkee mukana tarjouksesta toimitukseen.
Tiedostojen läpikäynti
BOM, Gerberit ja ladontatiedosto tarkistetaan ennen tuotantoa. Puutteista ja riskikomponenteista kerrotaan jo tarjousvaiheessa.
Ladonta ja juotto
Pastanpainatus stensiilillä, ladonta ja reflow-juotto tuotekohtaisella lämpöprofiililla. Läpiladottavat osat aaltojuotolla tai käsin.
Juotostarkastus
Jokainen kortti juotostarkastetaan mikroskoopilla. Piilevät liitokset, kuten QFN-komponenttien alla, tarvittaessa FeinFocus-röntgenillä.
Ohjelmointi ja testaus
Ohjelmointi ja toiminnallinen testaus asiakkaan ohjeen tai testilaitteen mukaan. Tulokset kirjataan jäljitettävästi.
Virheitä sattuu jokaisella valmistajalla. Ero on siinä, mitä sen jälkeen tapahtuu.
Emme väitä, ettei virheitä koskaan tule. Lupaamme, että jokainen poikkeama selvitetään, korjataan ja dokumentoidaan – ja että valmistuksesta johtuva vika ei maksa sinulle mitään.
045 672 9936
- 1. Ilmoitat viastaSoitto tai sähköposti riittää. Kerro tilaus, kortin tunniste ja mitä havaitsit.
- 2. Analysoimme kortinPyydämme kortin takaisin ja tutkimme sen silmämääräisesti ja tarvittaessa röntgenillä.
- 3. Korjaus omaan piikkiimmeJos vika johtuu valmistuksesta, korjaamme tai korvaamme kortit tai hyvitämme ne. Postikulut maksamme me.
- 4. PoikkeamaraporttiKirjaamme määrät, juurisyyn ja korjaavat toimenpiteet. Saat raportin, ja muutos näkyy seuraavissa erissä.